【武清区招商】武清区市场监管委至电商园医疗器械企业开展专项检查-武清区产业园区

【武清区招商】武清区市场监管委至电商园医疗器械企业开展专项检查

医疗医药业

所属地区：天津-武清区发布日期：2025年07月26日

在武清区电子商务园招商引资蓬勃发展的背景下，为规范医疗器械市场秩序、保障消费者用械安全、提升监管水平，并强化后疫情时期疫情防控保障，天津市武清区市场监督管理委员会于2020年组织专项检查行动。此次行动聚焦电商园内医疗器械企业，通过严格督查进货、存储和销售环节，确保经营主体合规运作，夯实了区域产业基础，推动招商引资环境优化。
一、行动背景与政策框架
医疗器械作为重要医疗物资，其安全监管关乎人民群众健康安全和国家公共安全体系。依据《医疗器械监督管理条例》及国家相关法规，2020年疫情防控期间，各地市场监管部门加大了对生产销售环节的监督检查力度。天津市武清区市场监督管理委员会积极响应政策号召，结合电商园招商引资目标园区内医疗器械企业的特点和需求，制定专项计划，旨在防范流通环节风险。此举不仅呼应了全国医疗器械监管统一要求，还为辖区企业提供了指导性支持，通过依法管理防范市场乱象，为招商引资营造法治化营商环境奠定基础。
二、检查重点与实施过程
专项检查覆盖电商园内多家医疗器械企业，为期两天，旨在对购进使用环节进行系统排查。检查重点包括经营场所环境设施是否齐备，例如温湿度调控设备的有效性核查，确保药品不受外部环境影响；针对医疗器械购进环节，检查供应商资质完整性，如营业执照、经营许可证、销售人员委托书等文件是否规范存档；核实医疗器械产品注册证书或备案凭证与实际产品的一致性；对一次性医用无菌注射器等高风险产品，审查原始资料是否完整，杜绝过期器械使用情况。过程中，工作人员通过现场查验、记录比对和提问反馈方式，确保检查全面无死角，体现了监管专业性和公正性。
三、问题发现与整改措施
针对现场检查发现的问题，武清区市场监管委立即要求企业实施整改，确保医疗器械销售流程合规。这些不合规点主要涉及部分企业温湿度调控设备运行不佳，可能导致药品品质受损；个别企业进货查验记录缺失或供应商资质文件不完整，存在采购环节漏洞；少数产品注册信息与实际不符，增加了消费者安全风险。整改要求明确企业限期修正，并加强内部管理机制，后续通过回访确保落实到位。此举强化了企业主体责任意识，通过问题导向促进经营规范，减少市场隐患，维护了招商引资信誉。
四、法规强调与企业责任
检查组强调，所有医疗器械经营企业必须严格遵守《医疗器械经营质量管理规范》，将人民群众生命安全和健康放在首位，坚决扛起疫情防控政治任务。企业需全面落实质量管理主体责任，从采购、存储到销售全链条把关，确保产品质量和市场供应安全高效。在保障市场服务的同时，不得牺牲质量基础，必须杜绝任何违法违规行为。天津市市场监管部门将持续强化监管支撑，通过培训和政策宣导，助力企业合规升级，为招商引资提供坚实后盾，推动区域经济高质量发展。
五、行动成果与社会意义
通过此项专项检查，武清区市场监管委显著提升了电商园医疗器械监管水平，有效规范了销售使用行为，筑牢了消费者安全屏障。后疫情时代，保障医疗器械安全已成为常态化工作要求，此次行动不仅响应了国家防控部署，还强化了地方监管能力，优化了招商引资生态。未来，武清区将以政策联动机制为核心，定期开展企业自检与联合督查，推动监管模式创新，服务京津冀一体化发展大局，为构建和谐社会提供持久保障。

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