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关于印发《武清区2016年定制式义齿使用环节专项检查工作方案》的通知
政策
发布部门：天津市武清区市场监管综合行政执法支队
发布时间：2016年07月01日
有效性：政策是否有效未知，请慎用
关于印发《武清区2016年定制式义齿使用环节专项检查工作方案》的通知各医疗机构、执法大队及相关科室：现将《武清区2016年定制式义齿使用环节专项检查工作方案》印发给你们，望按照要求遵照执行。特此通知。2016年6月16日（此件主动公开）关于印发《武清区2016年定制式义齿使用环节专项检查工作方案》的通知各医疗机构、执法大队及相关科室：根据国家及市场委相关文件要求，为进一步规范我区定制式口腔义齿使用行为，保证公众使用口腔义齿安全有效，结合我区实际，制订以下专项检查工作方案：一、工作目标通过在我区开展定制式义齿使用环节的监督检查，进一步增强定制式义齿使用单位的安全意识、诚信意识和自律意识，规范定制式义齿使用秩序，消除定制式义齿质量安全隐患，确保公众用械安全有效。二、组织领导为了确保义齿专项行动顺利进行，取得实效，我局成立定制式义齿使用专项检查工作领导小组，组成人员如下：组长：王聿旺副局长成员：吴德龙器械科科长王春松药化科科长高巍药化科副科长专项检查小组办公室设在器械科407室，主要负责对全区定制式义齿专项检查工作的实施。三、检查范围和内容（一）重点单位：口腔义齿使用单位，包括医疗机构中口腔科及牙科诊所。（二）重点品种：定制式口腔义齿及充填材料等。（三）检查内容：1、采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的企业购进；2、采购和使用的定制式义齿产品是否具有《医疗器械注册证》；3、医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录；4、定制式义齿在使用中的质量跟踪及患者档案管理和产品的可追溯情况。四、实施内容和时间安排专项检查工作自2016年3月18开始，10月18日完成，分三个阶段组织实施。（一）动员、自查阶段（3月18日～4月15日）1、通过例会及网络工作群，传达专项检查工作方案，通报专项检查工作安排，明确具体要求。2、辖区涉及的使用单位，应根据各自特点，对照具体检查内容组织开展自查活动，排查隐患。4月15日之前，完成自查工作，并将自查和整改报告报送医疗器械监管科。（二）集中检查阶段（4月15日～8月31日）与日常监督检查工作相结合，对辖区义齿使用环节进行全覆盖检查，严厉打击各种违法行为。（三）巩固、总结阶段（9月1日～10月18日）对前一阶段检查发现问题的单位进行跟踪复查，确保问题100%得到有效整改，对拒绝整改和整改不彻底的单位，加大处罚力度。总结义齿使用环节的监督管理好的经验和做法，推进长效监管机制建设，进一步规范定制式义齿市场秩序，确保全市公众用械安全。五、工作要求（一）、各医疗机构及口腔诊所要高度重视此次专项检查工作，认真进行自查，对自查存在的问题要及时整改到位。（二）、由器械科和药化科全体成员组成的两个日常监督小组，负责对全区所有使用义齿的医疗机构实施全面检查，对检查过程中发现的违法行为，必须严格要求使用单位立即整改，需立案查处的违法行为，移交执法大队处理。（三）、执法大队对移送来的义齿使用违法违规案件应进行严查重处，确保本次专项监督检查取得实效。附件：
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