【天津招商】高端眼科人工晶体国产崛起天津企业创新产品上市获批-天津产业园区

【天津招商】高端眼科人工晶体国产崛起天津企业创新产品上市获批

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所属地区：天津发布日期：2025年07月27日

在招商引资政策的强劲推动下，天津市经济技术开发区生物医药创新创业联盟企业世纪康泰生物医学工程有限公司近日迎来重大突破，其自主研发的高端眼科人工晶体产品获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。此事件标志着国产高端医疗器械的创新进步，将显著降低白内障患者治疗成本，增强国内市场的自主供应能力。
一、白内障疾病治疗需求不断增长，人工晶体市场呈现高依赖进口格局
白内障作为老年常见眼病，患者人数近年来持续上升。截至2020年底，国内白内障手术量已达约400万例，手术中用人工晶状体更换病变组织是主要治疗手段。然而，长期以来，进口品牌主导市场，占据约80%份额，国产品牌份额不足20%，导致价格居高不下，影响患者可及性。国产人工晶状体的自主研发成为关键任务，以缓解外企垄断和满足庞大患者群体需求。
二、世纪康泰生物医学工程有限公司引领技术创新，产品认证过程严谨
该企业成功开发的高次亲水非球面可折叠人工晶状体系列产品，在近期获得国家药监局正式批准，包括7个型号和4种尺寸。产品技术基于2020年已获得的欧盟CE认证基础，并于2020年在北京同仁医院等7家权威机构完成两年期临床试验。研究结果证明，产品疗效与同类进口品牌无显著差异，术后视力恢复理想，符合国际质量标准。这一进展不仅巩固技术可靠性，也凸显国内研发能力的提升。
三、国产人工晶体上市助力市场格局转型，提升国内份额降低成本
新获批产品上市后，预计将逐步提高国产人工晶体在高端市场的占比，改变依赖进口的局面。国产替代有助于降低患者费用，让白内障患者获得"质价"双优的治疗选项。相较于进口产品，国产晶状体在价格和供应上更具优势，可惠及更多经济条件有限的患者。此外，此事件将带动上下游产业链发展，推动整体医疗器械行业升级。
四、创新产品填补国内空白，悬吊功能实现技术突破
系列产品中，镂空襻可折叠人工晶状体作为国内市场首创，具备悬吊功能，为白内障合并眼底创伤患者提供独特治疗方案，彻底填补相关技术空白。该创新设计不仅扩大适用场景，还增强手术灵活性和安全性，市场潜力巨大。它代表了国产技术的飞跃发展，未来可望拓展至更多复杂眼病治疗领域，巩固国内企业在全球竞争中的地位。

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