天津滨海新区医药企业通过欧盟首次北方医疗器械飞行检查-滨海新区产业园区

天津滨海新区医药企业通过欧盟首次北方医疗器械飞行检查

医疗医药产业

所属地区：天津-滨海新区发布日期：2025年08月15日

天津滨海新区招商引资成果持续显现，区内企业天津迈达医学科技股份有限公司近日通过欧盟针对中国北方地区医疗器械制造商实施的首次飞行检查。作为欧盟发布医疗器械领域审核评估建议后北方地区首检单位，此次通过标志着区域医疗器械产业国际化竞争力实现重要突破，为招商引资和产业升级注入新动能。
一、此次飞行检查是欧盟在医疗器械监管领域强化全球供应链质量把控的重要举措。近年来，欧盟对医疗器械生产企业的审核评估日益严格，飞行检查以其随机性、突击性和全面性成为确保产品符合欧盟标准的关键手段。此次针对中国北方地区制造商的首次检查，旨在评估区域医疗器械生产企业的质量管理体系与国际标准的契合度，天津迈达医学科技股份有限公司作为首检单位顺利通过，体现了其在生产规范、质量控制等方面达到国际先进水平。
二、天津滨海新区为医疗器械产业发展构建了坚实的政策支撑与产业生态。作为国家级新区，滨海新区近年来聚焦高端医疗器械领域，通过优化营商环境、完善产业配套、加大研发支持等举措，持续吸引优质企业落户，形成了以创新为核心的产业集群。在招商引资过程中，新区不仅注重企业数量的集聚，更强调对企业技术实力和质量管理能力的培育，为企业对接国际市场、参与全球竞争提供了全方位支持。
三、天津迈达医学科技股份有限公司的顺利通过，源于其长期以来对质量管理体系的严格把控。该企业专注于医疗器械的研发与生产，建立了覆盖产品设计、原材料采购、生产制造、成品检验等全流程的质量控制体系，并积极对接国际先进标准。在此次飞行检查中，企业在生产环境、工艺流程、文档管理、不良事件处理等关键环节的表现均符合欧盟要求，展现了中国医疗器械企业在质量合规方面的成熟度。
四、此次事件对天津乃至中国北方医疗器械产业的国际化发展具有示范意义。通过欧盟飞行检查，不仅为天津迈达医学科技股份有限公司打开了更广阔的国际市场空间，也为区域内其他医疗器械企业提供了可借鉴的质量管理经验。同时，这一成果将进一步提升天津滨海新区在全球医疗器械产业链中的地位，增强对国际优质资源的吸引力，推动区域医疗器械产业向更高质量、更高附加值方向发展，为新区招商引资和产业升级再添动力。

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