天津自贸区创新监管模式生物医药企业享通关便利-天津产业园区

天津自贸区创新监管模式生物医药企业享通关便利

生物科技产业自贸区

所属地区：天津发布日期：2025年08月22日

天津自贸区在优化营商环境方面持续发力，通过推出系列便捷监管措施，显著提升了生物医药领域的通关效率，增强了区域招商引资的吸引力。这些举措以企业信用管理为核心，为中低风险特殊物品的进出境打开了快速通道，为生物医药产业在天津的创新发展提供了有力支撑。
一、建立特殊物品风险分类与审批新机制
天津自贸区检验检疫部门实施了精细化的特殊物品风险等级评估体系。依据物品的科学特性、用途及潜在公共卫生风险，将其划分为高、中、低风险类别。据此，推出差异化的《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》有效期管理：低风险物品审批单有效期最长可达12个月，中风险物品为6个月，高风险物品维持3个月。此项改革突破了以往单一90天有效期的限制，允许企业在审批单有效期内多次核销使用，尤其便利了研发、生产环节需频繁进出境的中低风险生物样本和试剂的生物医药企业。
二、诚信等级成为享受便利化服务的重要依据
天津自贸区正着力构建生物医药企业分级分类监管与诚信管理体系。检验检疫部门依据企业的质量安全管理体系运行、合规记录及安全主体责任落实等情况，对企业进行综合信用评价并实施动态管理。经评价认定为“诚信规范”的企业，可享受一系列监管便利化措施：一是审批流程进一步压缩，通关时效显著提升；二是日常监督检查频次按比例减少，减少对企业正常经营的干扰；三是出入境现场检疫查验比例依程序逐步降低，加速通关放行流程。这套“信用+风险”的分类监管模式成为天津自贸区在生物医药领域“放管服”改革的一大亮点。
三、科学布局服务窗口实现便民利企
为便利企业就近办理业务，天津自贸区合理规划设立了多处特殊物品卫生检疫审批受理点：在自贸区的核心功能区部署了3个专门服务窗口，同时在天津市区具有重要辐射作用的市级行政许可服务中心内也设置了1个窗口。这种多点覆盖的服务布局有效减少了企业的办事时间和成本，提升了政府服务效能。
四、系列举措释放政策红利赋能产业发展
天津自贸区实施的特殊物品分级分类监管及诚信企业联合激励政策，被广泛视为优化口岸营商环境、推动贸易便利化的重大制度创新。这些措施显著降低了生物医药企业在产品研发、临床试验、标准化生产等环节所面临的通关制度性成本，加速了技术、样本的国际交流与合作。业内普遍认为，这些政策红利的持续释放将极大增强天津在生命健康产业领域的吸引力和竞争力，为打造生物医药创新高地提供坚实的制度保障。自贸区管委会及相关监管部门也表示将持续关注政策落地实效，并积极探索更深层次开放。

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