天津创新医保药品动态调整机制助力仿制药产业发展-天津产业园区

天津创新医保药品动态调整机制助力仿制药产业发展

所属地区：天津发布日期：2025年08月22日

为深化医药卫生体制改革，天津近期出台新政完善仿制药供应保障体系，通过建立医保药品目录动态调整机制强化招商引资吸引力，推动优质仿制药研发企业落户。这一举措将有效缓解进口药价格高昂难题，惠及重大疾病及罕见病患者群体，同时降低医疗成本优化营商环境。
一、构建市场化目录调整体系
天津依据国家医保药品目录管理要求，建立"临床需求导向、年度动态更新"的调整机制。重点针对专利到期药品、短缺药和重大疾病用药，每年度组织专家评审，确保目录及时纳入通过一致性评价的优质仿制药。新机制明确不限定生产企业资质，仅以药品质量和疗效作为纳入标准。
二、实施支付标准改革
医保支付层面推行"按疗效付费"模式，对通过一致性评价的仿制药与原研药执行相同支付标准。配套建立医疗机构绩效考核指标，将仿制药使用情况纳入定点机构评估体系。数据显示，同类仿制药价格普遍比原研药低30%-60%，支付政策调整后预计年均为患者减负超亿元。
三、强化研发激励措施
对三类药品实施重点扶持：一是防治重大传染病和罕见病用药，二是儿童专用药品，三是专利到期前未启动研发的品种。通过提供审评审批绿色通道、研发补贴等政策组合拳，已吸引多家生物医药企业在津设立仿制药研发中心。
四、完善采购使用生态
要求公立医疗机构建立仿制药优先采购目录，将使用比例纳入药事管理指标。对于通过一致性评价的品种，允许在采购环节直接挂网交易。同时建立药品使用监测平台，动态追踪仿制药临床疗效和不良反应数据。
五、建立全链条质量监管
构建覆盖研发、生产、流通、使用全过程的监管体系。对纳入医保的仿制药实施批次抽检制度，建立企业质量信用档案。近期已对3家不符合GMP标准的企业启动退出机制，确保药品质量安全。
该政策实施后，天津医保目录内仿制药占比已提升至68%，其中抗肿瘤、心血管等高价刚需药品价格平均下降42%。下一步将持续优化动态调整机制，计划2024年前实现临床常用药仿制替代率超80%，打造全国仿制药高质量发展示范区。

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