【天津招商】康希诺天津疫苗产业化基地落成 高端疫苗产能大幅提升
所属地区:天津
发布日期:2025年07月30日
作为天津开发区招商引资的重要成果,康希诺疫苗产业化基地近日正式落成。该基地聚焦高端人用疫苗研发与生产,规划年产能达7000万剂,预计2024年投入使用。基地建有亚洲唯一的埃博拉疫苗生产线,将生产多种自主研发创新疫苗,对提升区域生物医药产业实力意义重大。
一、基地建设规模与规划布局
该基地总占地面积达6.5万平方米,项目一期总投资4.5亿元,建筑面积约3.7万平方米。作为国内工业转化价值领先的人用疫苗生产基地,其核心定位是实现高端疫苗的规模化生产。基地规划分阶段推进建设,当前落成的一期工程已完成主要生产设施及配套系统建设,涵盖疫苗生产车间、质量控制中心、仓储物流区等功能区域,为2024年投用奠定基础。
二、国际化生产标准与质量体系
基地建设严格遵循中国及世界卫生组织的cGMP(药品生产质量管理规范)要求,从生产环境、设备配置到流程管理均实现高标准管控。生产车间采用智能化控制系统,确保疫苗生产过程的精准性与稳定性;质量控制中心配备先进检测设备,可对疫苗从原材料到成品的全生命周期进行严格质量把关。这一标准体系不仅保障产品安全有效,也为未来疫苗产品进入国际市场创造条件。
三、核心疫苗产品与技术突破
基地投用后将重点生产康希诺自主研发的多款高端疫苗,包括重组广谱肺炎蛋白疫苗、多价脑膜炎结合疫苗、组分百白破联合疫苗及新型结核病疫苗等。这些疫苗针对肺炎、脑膜炎、百日咳等重大感染性疾病,旨在填补国内相关领域的防控需求缺口。特别值得关注的是,基地内建成亚洲唯一的埃博拉疫苗生产线。2017年,由军事医学科学院生物工程研究所与康希诺生物联合研发的“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”获国家药品监管部门批准,成为我国首个独立研发、具备完全自主知识产权的埃博拉疫苗,康希诺也由此成为国内首个具备该疫苗量产条件的企业。
四、产业带动与公共卫生价值
作为天津开发区生物医药产业的重点项目,该基地的落成将进一步完善区域疫苗产业链布局,带动上下游企业集聚发展,包括原材料供应、冷链物流、生物医药研发服务等配套产业。从公共卫生角度看,基地7000万剂的年产能将显著提升我国高端疫苗的供应保障能力,尤其在应对突发公共卫生事件时,可快速响应疫苗需求。同时,自主研发疫苗的规模化生产有助于降低对进口疫苗的依赖,提升国家生物安全防御水平,为全球公共卫生治理贡献中国力量。
一、基地建设规模与规划布局
该基地总占地面积达6.5万平方米,项目一期总投资4.5亿元,建筑面积约3.7万平方米。作为国内工业转化价值领先的人用疫苗生产基地,其核心定位是实现高端疫苗的规模化生产。基地规划分阶段推进建设,当前落成的一期工程已完成主要生产设施及配套系统建设,涵盖疫苗生产车间、质量控制中心、仓储物流区等功能区域,为2024年投用奠定基础。
二、国际化生产标准与质量体系
基地建设严格遵循中国及世界卫生组织的cGMP(药品生产质量管理规范)要求,从生产环境、设备配置到流程管理均实现高标准管控。生产车间采用智能化控制系统,确保疫苗生产过程的精准性与稳定性;质量控制中心配备先进检测设备,可对疫苗从原材料到成品的全生命周期进行严格质量把关。这一标准体系不仅保障产品安全有效,也为未来疫苗产品进入国际市场创造条件。
三、核心疫苗产品与技术突破
基地投用后将重点生产康希诺自主研发的多款高端疫苗,包括重组广谱肺炎蛋白疫苗、多价脑膜炎结合疫苗、组分百白破联合疫苗及新型结核病疫苗等。这些疫苗针对肺炎、脑膜炎、百日咳等重大感染性疾病,旨在填补国内相关领域的防控需求缺口。特别值得关注的是,基地内建成亚洲唯一的埃博拉疫苗生产线。2017年,由军事医学科学院生物工程研究所与康希诺生物联合研发的“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”获国家药品监管部门批准,成为我国首个独立研发、具备完全自主知识产权的埃博拉疫苗,康希诺也由此成为国内首个具备该疫苗量产条件的企业。
四、产业带动与公共卫生价值
作为天津开发区生物医药产业的重点项目,该基地的落成将进一步完善区域疫苗产业链布局,带动上下游企业集聚发展,包括原材料供应、冷链物流、生物医药研发服务等配套产业。从公共卫生角度看,基地7000万剂的年产能将显著提升我国高端疫苗的供应保障能力,尤其在应对突发公共卫生事件时,可快速响应疫苗需求。同时,自主研发疫苗的规模化生产有助于降低对进口疫苗的依赖,提升国家生物安全防御水平,为全球公共卫生治理贡献中国力量。
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