京津冀医药协同监管创新成果惠及三地百姓-天津产业园区

京津冀医药协同监管创新成果惠及三地百姓

医疗医药产业京津冀经济圈京津冀

所属地区：天津发布日期：2025年08月29日

在京津冀协同发展战略推动下，三地市场监管部门通过深化医药领域合作，以标准化建设、跨区域监管和资源共享为抓手，持续优化区域营商环境，为招商引资注入新动能。2017年启动的协同发展项目库中，药品医疗器械安全提升工程通过多项创新举措，构建起覆盖研发、生产、流通全链条的一体化监管体系。
一、药品生产质量国际接轨
通过举办药品GMP国际研讨会，引入国际先进理念培训检查员队伍。2017年邀请国际专家开展专题培训，提升京津冀三地200余名检查员的国际化检查能力。创新采用交叉飞行检查机制，组织北京、河北专家对天津药品生产企业实施突击检查，全年完成10%重点企业覆盖，发现并整改缺陷项58项。
二、中药标准一体化突破
以天津制定的中药配方颗粒质量标准为蓝本，三地共同推进标准互认。2017年协同开展专项抽检，中药配方颗粒合格率提升至98.6%。建立药材溯源信息平台，实现河北安国药材市场、北京中药老字号与天津生产企业数据互通，全年共享质量数据1.2万条。
三、医疗器械审评审批协同
建立三地联合审评机制，针对创新医疗器械产品制定统一审查细则。2017年共同发布10类产品审查指导原则，将平均审批时限压缩30%。开展生产质量管理规范联合检查，对京津冀87家重点企业实施"一企一档"动态监管，飞行检查发现问题整改率达100%。
四、临床试验监管数字化转型
推广天津研发的临床试验监管系统，实现三地42家临床试验机构数据实时监测。2017年通过该系统发现并纠正试验流程偏差17起，受试者保护不良事件同比下降23%。建立跨区域伦理审查互认机制，缩短创新药研发周期约60天。
五、市场准入服务便利化改革
在天津自贸试验区先行先试"一证通办"模式，药品经营许可等12项审批事项实现京津冀通办。2017年三地互设的20个企业登记窗口，累计办理跨区域业务3800件，审批材料精简40%。协同发布医疗器械注册人制度试点方案，促成9个创新产品跨省委托生产。
六、监管信息实时共享
建成三地产品质量抽检数据库，2017年共享药品抽检数据5600批次，医疗器械不良事件报告3200份。计量技术规范共建共享平台收录共通标准217项，地方标准协同发布机制累计统一技术指标185项。
通过六年持续深化合作，京津冀已形成药品医疗器械全生命周期协同监管新格局。三地百姓用药安全得到更有力保障，区域医药产业协同发展水平显著提升，为全国医药领域区域协同发展提供了可复制经验。

天津招商项目

更多项目

天津开发区携手国际巨头打造创新平台 2025-09-01

天津科技创新企业启程全球论坛新平台 2025-09-01

天津空港经济区工业展会助力招商引资 2025-09-01

天津空港经济区航空航天集群引资扬威 2025-09-01

天津空港迎来清洁能源资本运作新平台 2025-09-01

天津团泊新城打造国家级体育产业高地 2025-09-01

天津武清大碱厂镇打造运河文旅新名片 2025-09-01

天津武清汽车园打造机器人产业新高地 2025-09-01

天津武清汽车园新能源产业再添新动能 2025-09-01

天津临港海洋装备博览打造投资新高地 2025-09-01